Латинское название препарата Нейромидин® Neyromidin АТХ N07AA Антихолинэстеразные средства Фармакологическая группа
м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства
Состав и форма выпуска Таблетки 1 табл. активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 20 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг; крахмал картофельный — 14 мг; стеарат кальция — 1 мг
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. Раствор для внутримышечного и подкожного введения 1 мл активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 5 мг 15 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид) вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная — до pH 3; вода для инъекций — до 1 мл
в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл; в пачке картонной 10 шт.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, белого цвета.
Раствор: прозрачная, бесцветная жидкость. Фармакологическое действие Фармакологическое действие - антихолинэстеразное.
Фармакокинетика
После приема внутрь, в/м и п/к введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 25–30 мин после в/м или п/к введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–55% активного вещества. Быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). Период полураспределения составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Нейромидин® оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина® основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.
При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Показания препарата Нейромидин®
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями);
атония кишечника (лечение и профилактика). Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность (препарат повышает тонус матки);
период лактации;
детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Дополнительно для таблеток
С осторожностью: при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза. Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Нейромидин®
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.
Реже (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
Взаимодействие
Обе лекарственные формы
Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.
Нейромидин® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: назначение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.); симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м или п/к. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии — внутрь по 10–20 мг (0,5–1 табл.) 1–3 раза в день. Парентерально препарат вводят в/м или п/к по 5–15 мг 1–2 раза в день. Курс лечения — от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1–2 мл (15–30 мг) 1,5% раствора Нейромидин® для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин®, дозу можно увеличить до 20–40 мг (1–2 табл.) 5 раз в день.
Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающиеся двигательными и/или когнитивными нарушениями — внутрь по 10–20 мг (0,5–1 табл.) 2–3 раза в день. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Атония кишечника (лечение и профилактика): внутрь препарат назначают по 20 мг (1 табл.) 2–3 раза в день в течение 1–2 нед. При парентеральном введении начальная доза препарата составляет 10–15 мг в день в течение 1–2 нед. Доза препарата может быть повышена до 30 мг в день.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг. Особые указания
На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Условия хранения препарата Нейромидин® В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности препарата Нейромидин® 3 года.
_________________ Невозможное сегодня станет возможным завтра. Без любви всё ничто. ]
|